Aorfix™ EVAR

Egyedi kialakítás. Bizonyított indikáció

Aorfix™ Evar

Aorfix™ endovaszkuláris aorta rekonstrukció (EVAR)

A „halO Stent” technológiát hasznosító gyűrűs főtest és spirális graftszár-szerkezet úgy van kialakítva, hogy a kanyargós anatómiákban is megőrizze az átjárhatóságot.

Az Aorfix™ endovaszkuláris stentgraft kör alakú kialakítása páratlan rugalmasságot biztosít, miközben megtartja belső átmérőjét – még szélsőséges angulációk esetén is.

A hagyományos stentkialakításokkal ellentétben a „halO Stent” technológia lehetővé teszi, hogy az Aorfix™ rugalmasan alkalmazkodjon a nagy nyaki angulációk anatómiájához.

  • • Az öntáguló, elektropolírozott nitinol huzalok az egyenetlen érfalakhoz illeszkednek a jobb tapadás és zárás érdekében;
  • • Az eszköz szigorú tesztelésen esett át, amely szimulált a görbült anatómia in situ mozgását:
    • o Az Aorfix™-t 400 millió pulzusig tesztelték 90°-os angulációnál;
    • o 5-7% pulzatilitás 100mmHg-onként – 10 évnek felel meg.

Bizonyított indikáció

Az Aorfix™ endovaszkuláris stentgraftot úgy tervezték, hogy a jelenlegi endovaszkuláris aorta rekonstrukciós (EVAR) eszközök bizonyított teljesítményét kiterjessze a 0° és 90° közötti nyaki angulációk, valamint a kanyargós csípőartériák komplex anatómiájának sikeres kezelésére.

A PYTHAGORAS IDE adatainak közvetlen összehasonlítása a versenytársak IDE adataival azt mutatja, hogy az Aorfix™ klinikai eredményei meggyőzőek, az eredményeket nem befolyásolja a 60°-nál lényegesen nagyobb nyaki angulációval rendelkező, nagyobb kihívást jelentő betegek bevonása.

Az Aorfix™ eredmények összehasonlítása a versenytársakkal szemben

A megfelelő graft illeszkedés és zárás biztosítja az eljárás sikerét és hosszú élettartamot a nyaki angulációk vagy kanyargós csípőartériák kezelésében. A PYTHAGORAS vizsgálat4 eredményei bizonyítják, hogy az Aorfix egyedülállóan rugalmas, alkalmazkodó és tartós kialakításának köszönhetően képes az anatómiák szélesebb skáláján elérni a célokat, mint a konkurens eszközök.

Dokumentáció

Gyártó:

Kell segítség?