Aorfix™ EVAR
Το σώμα δακτυλίου και η ελικοειδής δομή των άκρων που ενσωματώνει την τεχνολογία halO Stent Technology™, έχει σχεδιαστεί για να διατηρεί τη βατότητα σε ελικοειδείς ανατομίες.
Ο κυκλικός σχεδιασμός του ενδοαγγειακού μοσχεύματος Stent Aorfix™ προσφέρει απαράμιλλη ευελιξία, διατηρώντας παράλληλα το μέγεθος του αυλού του – ακόμη και σε ακραίες γωνίες.
Η τεχνολογία halO Stent Technology™ επιτρέπει στο Aorfix™ να έχει την ευελιξία να προσαρμόζεται καλύτερα στην ανατομία σε γωνίες υψηλού αυχένα σε σύγκριση με τα παραδοσιακά σχέδια στεντ.
- Τα αυτοεκπτυσσόμενα ηλεκτρολυτικά σύρματα νιτινόλης προσαρμόζονται στα ανώμαλα τοιχώματα των αγγείων για βελτιωμένη πρόσθεση και σφράγιση;
- Εκτελούνται αυστηρές δοκιμές που προσομοιώνουν την επιτόπια κίνηση σε γωνιώδη ανατομία:
- Το Aorfix™ έχει δοκιμαστεί σε 400 εκατομμύρια παλμούς σε γωνία 90°.
- 5-7% παλμικότητα ανά 100mmHg – ισοδυναμεί με 10 χρόνια.
Αποδεδειγμένη ένδειξη
Το ενδοαγγειακό στεντ μόσχευμα Aorfix™ έχει σχεδιαστεί για να επεκτείνει την αποδεδειγμένη απόδοση των σημερινών συσκευών EVAR ώστε να περιλαμβάνει την επιτυχή αντιμετώπιση πολύπλοκων ανατομιών με γωνίες λαιμού από 0° έως 90° καθώς και ελικοειδών λαγονίων αρτηριών.
Η άμεση σύγκριση των δεδομένων IDE του PYTHAGORAS με διάφορα δεδομένα IDE ανταγωνιστών δείχνει τη δύναμη των κλινικών αποτελεσμάτων του Aorfix™, τα αποτελέσματα δεν επηρεάζονται από τη συμπερίληψη ασθενών με πιο δύσκολες γωνίες αυχένα σημαντικά μεγαλύτερες από 60.
Σύγκριση των αποτελεσμάτων του Aorfix™ έναντι των ανταγωνιστών
Η σωστή εφαρμογή και σφράγιση του μοσχεύματος εξασφαλίζουν την επιτυχία της διαδικασίας και τη μακροζωία στη θεραπεία των γωνιών του αυχένα ή των ελικοειδών λαγονίων. Τα αποτελέσματα της μελέτης PYTHAGORAS4 καταδεικνύουν την ικανότητα του Aorfix™ να επιτυγχάνει στόχους σε ένα ευρύτερο φάσμα ανατομιών από ό,τι οι ανταγωνιστικές συσκευές, λόγω του μοναδικού εύκαμπτου, προσαρμόσιμου και ανθεκτικού σχεδιασμού του Aorfix.
